Materias primas del medio de cultivo celular

Basándose en la tecnología de aminoácidos, las materias primas de los medios de cultivo celular se dividen principalmente en dos categorías: medios de cultivo celular para productos biofarmacéuticos y medios de cultivo de células madre/células madre pluripotentes. Centrándose en cultivos de alta densidad, alta expresión y sin animales, químicamente definidos, son el principal sistema de materia prima en los campos de los productos biofarmacéuticos y la terapia celular.

I. Líneas de productos principales y posicionamiento

1. Serie CELLiST (especializada en productos biofarmacéuticos/células CHO)

Dirigido a líneas celulares como CHO-K1/CHO-S/CHO-DG44/CHO-GS, se utiliza para la producción de anticuerpos, proteínas recombinantes y otros productos biofarmacéuticos, cumpliendo con los estándares de grado cGMP, sin animales y químicamente definidos.

*Basal Medio (Basal)

BASAL 3: Un medio basal CHO universal, adecuado para la mayoría de las células CHO y que soporta un crecimiento de alta densidad.

BASAL 10: Una fórmula de alta densidad de nutrientes, adecuada para líneas celulares con requisitos de alta expresión/alto metabolismo.

BASAL CHO MX: Sin timidina/hipoxantina, adecuado para el sistema de selección GS; no contiene L-glutamina ni bicarbonato de sodio, que deben agregarse por separado; Contiene 6,2 g/L de glucosa y poloxámero, adecuado para cultivo en suspensión.

*Medio de alimentación (Alimentación)

FEED 2: Un alimento universal, que se combina con BASAL 3 para mejorar la densidad celular viable y el rendimiento de proteínas.

F7: Un alimento altamente concentrado, adecuado para cultivos a largo plazo y procesos de alta expresión.

*Suplementos Especiales

Cys1/Cys2: Suplementos de cisteína, solucionando el problema de oxidación/insuficiencia de cisteína en cultivos en suspensión.

Gly-Tyr: dipéptido de glicil-L-tirosina, que mejora la estabilidad y la tasa de utilización de la tirosina.

2. Serie StemFi (Células madre/Medicina regenerativa)

Dirigido a iPS/ES/MSC, es de grado clínico (certificado por PMDA), no contiene animales y está químicamente definido, lo que respalda el paso unicelular y la estabilidad del cariotipo.

StemFit Basic03/04: Medio basal iPS/ES, fórmula optimizada por el equipo de Shinya Yamanaka, adecuado para el mantenimiento y expansión de células madre pluripotentes.

StemFit MSC: especializado en células madre mesenquimales, que respalda la expansión de MSC de grado clínico.

Matriz de soporte: Laminin-511, una matriz adherente sin animales, adecuada para el cultivo adherente de células madre sin suero.

II. Materias primas principales y ventajas técnicas

1. Composición de las materias primas principales (tomando CELLiST como ejemplo)

Aminoácidos: L-aminoácidos de alta pureza (incluidos los esenciales y no esenciales), sin origen animal, proporción optimizada, que respalda la síntesis eficiente de proteínas.

Carbohidratos: Glucosa (4,5-6,2 g/L) como principal fuente de energía; algunos contienen galactosa/fructosa, adecuada para la regulación metabólica.

Vitaminas: Vitaminas del grupo B y vitaminas liposolubles, químicamente definidas, sin diferencias en los lotes de suero.

Sales Inorgánicas: NaCl, KCl, CaCl₂, MgSO₄, etc., manteniendo la presión osmótica y el equilibrio iónico.

Sistema tampón: HEPES/bicarbonato de sodio, pH estable (7,2–7,4); algunos no contienen bicarbonato de sodio, aptos para diferentes ambientes de cultivo.

Agente protector: Poloxámero (Pluronic F-68), que reduce el daño por fuerza de corte y es adecuado para cultivos en suspensión.

Sin Aditivos: Sin componentes de origen animal, sin hidrolizados, sin componentes desconocidos, cumpliendo con los requisitos de farmacopea y aplicación.

2. Barreras técnicas

Proporción precisa de aminoácidos: Basado en AminoScience, optimizando la proporción de aminoácidos para mejorar la viabilidad celular y el nivel de expresión.

Definido químicamente (CD): Todos los componentes son rastreables, lo que reduce las diferencias entre lotes y facilita la verificación y aplicación del proceso.

Animal-Free (AOF): Evitando el riesgo de virus/micoplasma, apto para aplicaciones clínicas de biofarmacéuticos y terapia celular.

Alta densidad/alta expresión: CELLiST puede admitir una densidad de células CHO > 10⁷ células/mL y una expresión de anticuerpos > 5 g/L.

III. Escenarios de aplicación y sugerencias de selección

1. Biofarmacéuticos (células CHO)

Proceso convencional: BASAL 3 + FEED 2, rentable, adecuado para la mayoría de proyectos de células CHO y anticuerpos.

Selección GS/Alta Expresión: BASAL CHO MX + F7, adecuado para el sistema GS y compatible con procesos de alta expresión.

Suspensión/Sin suero: Toda la serie es adecuada, no se necesitan suero/factores adherentes adicionales.

2. Células madre/Medicina regenerativa

Mantenimiento de iPS/ES: StemFit Basic04 + Laminin-511, grado clínico, que respalda el paso unicelular y la estabilidad del cariotipo.

Expansión de MSC: StemFit MSC, sin animales, adecuado para la producción de MSC de grado clínico.

Ⅳ. Características del producto

Tecnología central	Proporción precisa de aminoácidos (AminoScience)
Composición	Sin animales, CD, sin hidrolizados
Compatibilidad con CHO	Adecuado para todas las series CHO y sistemas GS
Compatibilidad clínica	Compatible con IND/BLA, pequeñas diferencias en lotes
Personalización	Más de 40 canales personalizados, servicios CMO

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